NG体育自治区药监局来柳开展医疗器械监管和监管能力标准化建设工作调研

　　NG体育3月22日,自治区药监局党组成员、副局长沈宏睿率队来柳开展医疗器械监管和监管能力标准化建设工作调研,通过实地走访企业NG体育、基层市场监管所和座谈交流等形式,了解掌握柳州市医疗器械生产经营企业经营情况及基层市场监管所监管能力标准化建设情况。

　　调研组先后来到柳药集团NG体育、柳州市精鹰义齿制作有限公司生产车间,详细了解疫情防控储备医疗器械仓储管理、现代化物流调度中心设备运行、企业产品质量安全管理以及产品信息化管理系统等情况,与企业面对面座谈,听取企业落实医疗器械质量安全主体责任NG体育、生产经营中存在的难点NG体育、堵点。

　　在融安县大良镇市场监管所,调研组实地了解基层一线在药品监管方面的推进基层药品监管能力标准化建设情况及存在的困难,重点听取柳州市NG体育、融安县市场监管局关于基层药品监管能力标准化建设和人员、执法装备配备等情况,尤其是当前药品监管存在的困难,并来到当地农村药店,查看医疗器械采购、验收、储存等管理情况。

　　调研组强调,要坚持以人民为中心的发展理念,进一步重视药品监管工作,认真贯彻落实党的二十大精神以及习“四个最严”等重要指示精神,要以时时放心不下的责任感,坚持问题导向,强化底线思维,强化医疗器械风险防控,确保医疗器械质量安全;要切实落实医疗器械生产经营企业主体责任,要持续完善并有效运行质量管理体系,加强全过程质量管理,强健全信息化追溯体系,确保产品全生命周期质量安全。

　　下一步,柳州市市场监管局将切实落实各级监管责任,持续加强生产各环节、全链条的动态监管,加强监督检查和产品抽检,严惩违法违规,守牢质量安全底线,依法依规助推企业扩产增能,保障医疗器械质量安全。