NG体育中商情报网讯:2021年上半年,进入创新医疗器械产品特别审批程序项目数量共51件(进口产品4件),同比增加13.3%NG体育。其中,进入国家级审批通道29件,进入省级审批通道22件。进入优先审批通道医疗器械产品数量共79件(进口产品2件),同比减少35.8%。其中,进入国家级审批通道8件,进入省级审批通道71件NG体育。
从细分领域看,今年1-6月进入创新审批通道的国产医疗器械产品,主要为医用软件9件(18%)、无源植入器械7件(14%)医疗器械消毒灭菌器械5件(10%)和医用成像器械5件(10%)等。
从细分领域看,今年1-6月进入优先审批通道的国产医疗器械产品NG体育,主要为体外诊断试剂38件(48%)、口腔科器械10件(13%)和临床检验器械7件(9%)等。
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