微创图迈®单臂腔镜手术机器人完成首例单孔腹腔镜手术医械日报NG体育

　　NG体育● 《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》征求意见

　　● 上海发布高端装备产业发展“十四五”规划，5年内产业规模将突破7000亿元

　　1、《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》征求意见

　　为给呼吸气体监护仪及其附件建立专用的基本安全和基本性能，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会对国家标准《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》公开征求意见。（来源：国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）

　　该文件是安全通用标准GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的专用标准，标准内容涉及呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能NG体育，风险相对较高，故该文件或将成为强制性标准。

　　12月21日，江苏吴中医药发展股份有限公司对外发布《关于对外投资的公告》。根据《公告》披露，江苏吴中全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司与达策国际医疗股份有限公司、达透医疗器械（深圳）有限公司近日签署了《股权重组协议》。根据《股权重组协议》，吴中美学通过增资+股权转让的方式，投入人民币16,600万元，取得达透医疗51%的股权。其中以增资方式投入人民币9,000万元，股权转让方式投入人民币7,600万元（支付对象为达策国际）。（来源：江苏吴中）

　　达策国际目前享有韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill（中文名：爱塑美，一种聚双旋乳酸童颜针）在中国大陆地区的独家销售代理权；达策国际已经将上述代理权授予达透医疗，由达透医疗向国家药品监督管理局申请批准上市。

　　江苏吴中美学生物科技有限公司作为江苏吴中旗下子公司，集中运营管理江苏吴中的医美产业板块。此次投资，有助于加快推进江苏吴中医美产业战略落地和规模化运营布局。

　　近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司与首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授团队及相关单位自主研发的图迈®单臂腔镜手术机器人，由张忠涛教授团队和兰州大学第一医院李汛教授团队共同完成了国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验。（来源：微创机器人）

　　该项手术标志着我国自主研发的单臂腔镜手术机器人成功用于消化外科手术，也是国产单臂构型腔镜手术机器人首次完成人体试验。

　　近日NG体育，苹果发布iOS 15.2软件的更新版本。在健康功能方面，中国将首次支持心电图功能ECG的使用。新的软件更新后，未来中国的苹果用户也可以通过苹果智能手表实时监测心电功能，并将这些心脏数据分享给医生。在全球一些地方，医生和医院可以访问个人健康信息NG体育，作为电子医疗的一部分健康记录。（来源：第一财经网）

　　今年6月，国家药品监督管理局批准了美国苹果公司的移动心电图房颤提示软件ECG为二类医疗器械，适用范围为：与Apple Watch配套使用，记录、显示和储存与导联心电图类似的单通道心电图，用于房颤(AFib)或窦性心律的提示。但也强调，该提示信息仅供参考，不得仅凭该提示信息进行临床决策NG体育。

　　据悉，在美国已经有近30%的人使用可穿戴医疗健康设备来追踪、监测和传输有关心率和节律、血压、体温、血糖水平、睡眠质量等生理数据，但医生如何使用这些数据目前仍然面临挑战。

　　1、上海发布高端装备产业发展“十四五”规划，5年内产业规模将突破7000亿元

　　12月20日，上海召开高端装备产业发展“十四五”规划通气会。据上海市经济和信息化委员会副主任刘平介绍，根据《规划》，到2025年，上海将初步建成具有全球影响力的高端装备创新增长极与核心技术策源地。（来源：界面）

　　上海将重点关注智能制造装备、高端医疗装备、微电子装备等高端装备领域。到2025年，上海将进一步增强创新能力NG体育，建设国家和市级企业技术创新中心100个，实现关键装备与核心部件首台（套）突破300项。