NG体育近年来,国家药监局以创新医疗器械为主攻点,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。目前已批准国产的“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市,实现了高端医疗器械国产突破,解决了部分产品严重依赖进口的情况,其中多数产品已服务于临床诊疗中,取得了良好的使用效果,提升了我国医学诊疗水平。
据众成数科(JOINCHAIN)统计,2023年上半年,共计52家企业的58件产品进入创新医疗器械特别审批通道,其中19件产品进入国家级创新审批通道,39件产品进入省级创新审批通道。而在医械数据云MDCloud数据库版块中就能查询到创新审批产品具体信息。
医械数据云MDCloud数据库版块包含产品信息、行业企业NG体育、服务机构、标准法规、行业资源、市场数据、市场监管NG体育、知识产权、产业宏观、热门专题十个版块,其中产品信息里面包括了创新审批。
覆盖国家级所有的创新审批产品,“一站式”获取医械创新产品信息,同时也收录了各个省局的创新产品,实时更新创新医械产品数据。
用户通过高级搜索后,可快速定位所查询的创新医械产品。其中搜索内容包括产品名称、申请人、境内/进口NG体育、产品大类、是否上市、发布单位级别、申请人所在国家/地区、国内所在区域、公告时间关键信息。
细分有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械NG体育、放射治疗器械、医用成像器械等23个产品大类,涵盖整个医械行业数据,并对其进行分类归整。
申请包括中国NG体育、美国、英国、以色列、德国、比利时、加拿大、荷兰、印度、瑞士、瑞典、法国、爱尔兰、日本14个国家,全方位了解创新审批产品动态。
不同于常见的数据一键导出,创新审批版块可以直接选择显示字段,在列展示中筛选出想要的数据,即可导出所需部分数据。
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