NG体育医疗动态_妙手资讯-妙手医生

　　NG体育前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌（腺泡腺癌）、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上，因此，通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。发病随年龄而增长，其发病率有明显的地区差异，欧美地区较高，亚洲地区发病率较低。前列腺癌的发病率和死亡率仅次于肺癌，位居癌症死亡的第二位。在大多数病例中，前列腺癌在年龄较大的男性中发展缓慢，并不会导致死亡。雄激素受体（AR）是细胞分化和前列腺癌产生的一种驱动因素，也是前列腺癌的一种常见的治疗靶标。大量的研究工作将这些正常和异常的细胞过程与m

　　囊性纤维化是一种目前无法治愈的人类遗传性疾病，而科学家们也一直在与其抗争，特别是针对引发囊性纤维化的一些突变；近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自特兰托大学等机构的科学家们通过研究表示，他们或能利用基因编辑技术来推动CRISPR-Cas治疗引发囊性纤维化的遗传性问题。相关研究结果有望为开发囊性纤维化新型疗法开启新的视角；囊性纤维化是由特殊的基因突变所引起，该基因能够产生囊性纤维化跨膜传导调节因子（Cftr），其功能异常会影响多个器官的功能NG体育，尤其是肺部，这项研究中，研究人员利用CRISPR-Cas基因编辑系统对引发囊性纤维化至少两种类型的突变进行

　　在医药行业，传统上习惯以“重磅炸弹药物”的称谓作为一个基准，来考量一个药物是否可以进入医药史上的精英药物梯队，“重磅炸弹药物”的界定标准是年销售额超过10亿美元。我们知道，重磅炸弹战略是保证药企实现大规模扩张，保持竞争实力，同时获取巨额研发投入的途径。这样也就呈现了一种现实NG体育，制药行业的销售严重依赖于相对少量且昂贵的药物。据 Informa 数据，2018年，制药行业位于前 180 位的公司创造了 8290 亿美元的药品销售（占全球所有药品销售额的 95% 以上），基本可以代表了全球医药市场容量。其中畅销药有多重要呢？来看下数据：TOP 10 的药物由 16 家制药公司销售，2018 年收入总额

　　作者：菜菜近日，徐诺药业的艾贝司他（Abexinostat）正式开展Ⅱ、Ⅲ期临床，用于淋巴瘤、肾细胞癌的治疗。该药是徐诺药业的首款候选药物，也是一款极具前景的新型组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，具有Best-in-class潜力，对标微芯生物的西达本胺。国内仅有1个HDAC抑制剂-西达本胺上市先来了解一下HDAC抑制剂。组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是人体内非常重要的一种控制细胞增殖、生长与凋亡的关键蛋白。有一些癌细胞之所以能够在体内无限制地增殖，就是因为它们的组蛋白去乙酰化酶的活性非常高，而这就导致了许多抑癌基因的表达被抑制NG体育，从而引发癌细胞的无限增殖。HDAC抑制剂则是通过抑制癌细胞过

　　作者：zhulikou431血友病作为一类遗传性疾病NG体育，对于患者的健康影响巨大。国际医疗界和制药行业通过持续努力，正为血友病患者提供更多的治疗选择。笔者根据国外文章进行编译，期望可以为更多血友病患者和制药同仁提供参考和借鉴。血友病（hemophilia）是一组性联隐性遗传的出血疾病，其临床上分为血友病A[凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺陷症] ，患病人数约占80%～85%，和血友病B[凝血因子Ⅸ（FⅨ）缺陷症]2型，患病人数约占15%～20%，它们分别由FⅧ和FⅨ基因突变所致。血友病的主要病症表现以及危害主要是出血，多为自发性或轻度外伤后出血不止。因此对于血友病，首选凝血因子进行治疗。目前全球上市的凝血因子

　　美国便利医疗调研：产业影响积极，质量和成本争议大，远程与传统医疗机构竞争最大

　　NEJM Catalyst近日发布了一份调研报告，是面向664名NEJM Catalyst Insights Council成员做出的调查，调研了美国的便利医疗服务现状。该委员会由医疗保健管理人员、临床负责人和临床医生组成。调查探讨了和便利医疗服务相关的内容，比如是否拥有零售诊所、急症诊所和DTC远程医疗或建立了合作关系，拥有或合作便利医疗的最大好处，便利医疗的威胁或机会，便利医疗与基础医护的护理质量，便利医疗增长对医疗保健行业支出的影响，对传统医疗保健组织的最大竞争威胁，以及便利医疗扩散对医疗保健行业的整体影响等。近年来，医疗行业快速涌现出了大量便利医疗护理产业，例如零售诊所、急症中心和直接

　　随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。首先必须了解取消GMP是怎么一回事：是合并而不是取消。药品生产许可证和GMP认证证书，两证合一。这个事情有利有“弊”。先说有利的，它贯彻了国家简政放权的指导思想，简化了流程，对企业来说，少了一项认证，事务就少了一项，准备周期相对来说就变的更短了，这必须是好事情。然后再说这个“弊端”，当然这个是打引号的，合并了之后，就没有GMP证书这一说了，那么假设出现重大风险要收证，收的是什么证？是药品生产许可证！是多少个品种？请同志们大声的

　　作者：Latitude Health长期以来，处方外流是市场关注的重点，过去几年也有一系列的文件支持处方外流。但是，无论对于改革医疗服务行为还是降低整体医疗费用，处方外流的作用并不是最主要的。这也决定了处方外流在中短期内都不会是政策的重点，也不可能成为市场的发力点。处方外流的主要意义在打破以药养医，通过让处方流向非指定药店，截断以药养医的渠道。但是，如果不能解决医生的经济动力，处方外流是解决不了这一问题的。由于以药养医的存在，医院并不希望处方外流，即使受制于政策的压力，也是通过与定点药店合作进行处方外流。定点药店往往存在于医院周边，与医院有着千丝万缕的关系，可以保证医院的药品利益不流失NG体育，这也是

　　今日，微芯生物科创板上市交易，公司股价开盘涨511.9%，报125元，公司发行市盈率高达467倍，创科创板首发纪录。刚刚挂牌申购的微芯生物可谓是罕见病领域的新秀。虽然背靠唯一的产品西达本胺，管线产品的潜力还是值得推敲的。公司借助「基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台」发展出来一系列抗癌靶点和拮抗类产品管线，其主要优势在于该核心技术平台对药物的筛选可以有效降低新药的后期开发风险。今天我们就来看看这家公司主要产品管线的竞争优势和短期风险。独家品种西达本胺营收近 1.4 亿微芯生物目前只有一个上市产品，为国家 1.1 类新药西达本胺「用于复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）适应症」

　　看点一吉利德申报的进口化药比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片，上市申请已审评完毕，处于在制证阶段。本品受理号JXHS1800065。本品是吉利德研发的三合一的复方剂型，每片含比克替拉韦钠相当于50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦相当于25mg丙酚替诺福韦。本品于 2018 年 2 月 7 日获美国 FDA 批准上市，用于治疗 HIV-1 感染。此次在我国申报上市的适应症同FDA。看点二近一周CDE承办的首次申报临床的新药品种共计10个，详情如下：部分品种的详细信息如下：SHR0302碱软膏：本品是是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟用于溃疡性结肠炎的治疗。SHR03