中国巨头出售NG体育美国医械业务

　　NG体育其将位于佐治亚州亚特兰大和明尼苏达州圣保罗的两个工厂出售给总部位于俄亥俄州的医疗技术测试、临床和监管咨询公司NAMSANG体育。此次交易的财务细节尚未披露NG体育。

　　药明康德在美国的医疗器械业务主要通过其全资子公司AppTec（药明康德美国）开展。AppTec在美国费城、圣保罗和亚特兰大三地设有实验室，专注于提供医疗器械检测服务以及境外精准医疗研发生产服务。

　　药明康德的医疗器械检测服务覆盖了从临床前安全性咨询到产品设计、检测、商业化全流程的各个环节。这些服务包括物料挑选及评价、产品效用和性质评估、生物相容性测试、毒理学分析、消毒/灭活验证、包装完整性验证以及原材料验证等。此外，药明康德还通过位于明尼苏达州的cGMP和GLP研发生产基地NG体育，为客户提供全面的检测服务。

　　药明康德的医疗器械业务在美国市场虽然规模较小，但增速较快。根据沙利文数据，2022年美国医疗器械检测收入达到5.9亿美元，同比增长15.1%，年均复合增长率约为16.3%。药明康德的医疗器械检测服务已经通过了FDA、OECD和CNAS的现场核查，并且其测试中心也获得了多个国际认证。

　　药明康德在公告中表示，此次业务剥离旨在优化公司战略业务组合，使公司能够更加专注于并定位于在美国及其他地区对核心CRDMO业务进行进一步投资。同时NG体育，这一举措也加强了药明康德在药品领域的独特CRDMO模式。

　　药明康德联合首席执行官Steve Yang（杨青）表示：“此次交易支持我们战略业务组合的优化，并强化了我们在全球范围内的CRDMO服务能力。”

　　在致员工的一封电子邮件中，药明康德美国和欧盟区总裁Rick Connell对即将转至新公司的员工给予了高度评价，称他们是医疗器械测试领域的佼佼者。Connell强调，公司仅在找到致力于以有利于员工和客户的方式发展业务的合作伙伴后，才同意此次收购。他写道：“我们坚信，这次合作不仅将促进业务的持续增长，还将为我们的生命科学客户提供更优质的服务，支持他们开发满足患者需求的治疗方法和设备。”

　　收购方NAMSA是全球知名的医疗技术CRO。1967年成立，为医疗器械厂商提供全程产品开发研究、风险管理、质量管理等服务。拥有1400多名专业人员，在心血管、骨科、眼科、牙科、诊断试剂等众多领域经验丰富，每年测试近120,000台设备，其实验室获得多项认证。

　　在美国、德国、法国、比利时、西班牙和日本、中国等地又分支机构，为来自50多个国家的3000多家公司提供服务。

　　收购方NAMSA近年来一直在积极进行收购扩张，自2020年被欧洲医疗领域最大的私募股权公司ARCHIMED收购以来更是如此。此次收购药明康德的美国业务，是NAMSA自那年以来完成的第九笔收购。此前，NAMSA已收购了德国的一家合同研究组织（CRO）和西班牙的一家科学咨询公司。

　　NAMSA首席执行官André-Michel Ballester对与药明康德的合作表示高度期待。他表示：“我们非常高兴宣布与药明康德达成协议，因为这使我们能够扩展为客户提供的临床研究和测试解决方案组合。虽然NAMSA和药明康德的医疗器械测试业务在专业领域上有所不同，但我们服务于相同的客户群体，通过能力整合将进一步提升客户体验。”

　　2024年1月25日，美国参众两院以“保护基因数据和国家安全”为由，提出了一项针对包括药明康德、华大基因（300676.SZ）、华大智造（688114.SH）等中国生物技术公司的《美国生物安全法案》。若此法案最终获得通过，美国将限制这些中国生物技术公司从受美国联邦政府资助的医疗机构中获取美国人的基因信息。药明康德当天股价跌10%，随后的一个星期均下跌，一周下跌35%，股价为45美元。

　　对此，药明康德于2月18日发布了澄清公告，以加粗黑体字明确强调：“药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险，即使美国政府再次对本公司进行审查亦将得出相同结论。事实上，药明康德是全球制药和生命科学行业的重要贡献者之一。”

　　药明康德在公告中表示，公司注意到2024年2月12日有美国议员致函美国商务部、财政部和国防部，内容涉及本公司。药明康德一向欢迎监管机构对所在行业的监管，并且公司过去曾多次成功通过美国政府的审查。然而，公司强烈反对针对其的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动。

　　此外，药明康德还重申，公司没有人类基因组学业务，现有各类业务不会收集人类基因组数据。公司提供的是基于合同的研究、开发和生产服务，致力于通过赋能全球制药和生命科学行业，推动新药研发并为患者带来挽救生命的新药。药明康德的澄清声明旨在消除误解，并强调其在全球制药和生命科学行业中的积极贡献和合规运营。

　　《生物安全法案》去年9月已在美国众议院获得通过，但随后的进程在参议院却陷入了停滞。这一法案一旦最终通过，将禁止接受联邦资助的美国公司与某些中国生物技术服务提供商进行合作，药明康德、WuXi Biologics以及华大基因（BGI Group）、MGI和Complete Genomics等均在列。

　　对于药明康德而言，这一法案的推进无疑带来了不小的市场压力。然而，最新的消息显示，药明康德此次“涉险过关”。12月7日，美国两院委员会确定了最后的2025财年国防授权法案（NDAA），而《生物安全法案》并未被纳入其中。这意味着，至少在目前，该法案并未通过，药明康德等中国生物技术服务提供商暂时避免了被禁止与美国联邦资助公司合作的命运。

　　在此背景下，药明康德的收入受到了一定的影响，但公司仍积极寻求新业务机会。比如为了为了满足日益增长的客户需求，药明康德计划在今年在特拉华州建设一个制药生产园区，预计该园区将于2026年投入使用，并最终提供约500个工作岗位。Connell表示：“我们也在寻找美国其他地点，以便继续投资新建药物发现NG体育、开发和生产设施，以更好地服务我们的客户。”

　　在此次剥离美国医疗器械业务之前，曾有报道称药明康德一直在考虑出售某些业务以应对《生物安全法案》可能带来的影响。去年12月底，药明康德宣布与纽约投资公司Altaris达成交易，以未披露的金额出售其美国和英国的细胞和基因部门（即WuXi Advanced Therapies）。该交易预计将于今年上半年完成。

　　综上所述，药明康德通过出售美国医疗器械测试业务，进一步优化了其战略业务组合，并加强了在全球范围内的CRDMO服务能力。同时，公司也在积极寻求新业务机会，以满足日益增长的客户需求。