NG体育18亿最大科创板医械资金再募集来了

　　NG体育12月26日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗）披露了向特定对象发行股票上市公告书，

　　据悉，公司本次发行的10,748,106股股票在其限售期满的次一交易日在上海证券交易所科创板上市交易。公司本次发行价格为168.33元/股。

　　心脉医疗本次发行对象共有17家，均以现金参与认购，本次向特定对象发行的股份自发行结束之日(指新增股份股权登记之日)起，六个月内不得转让。

　　推动公司全球总部及创新与产业化基地建设，以及医疗器械研究开发。本次融资也是科创板设立至今实际募集资金规模最大的医疗器械行业再融资项目。

　　最初提交的定增方案中，公司计划募资金额为25.47亿元NG体育，比最终金额高出7.38亿元。2023年5月，心脉医疗发布关于调整2022年度向特定对象发行A股股票方案的公告，决定将其本次向特定对象发行股票募集资金总额由

　　“不超过25.47亿元(含本数)”调整为“不超过18.09亿元(含本数)”。

　　4.34亿元原计划用于产业化项目，3.04亿元用于研发项目，两者原计划投入募资18.31亿元、5.16亿元。具体来看，产业化项目中的工程建设费用与设备采购费用，分别被削减14.75%、24.32%，预备费与铺底流动资金则全部取消。

　　研发项目的研发对象包括外周动脉、外周静脉、肿瘤介入，前两者分别削减27.16%、8.42%，第三个则全部取消。

　　7月13日，心脉医发布公告称，公司收到上交所出具的《关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司向特定对象发行股票审核意见的通知》。审核意见显示，

　　需要指出的是，这已经不是公司定增第一次引发热议了，早在去年7月心脉医疗抛出定增，便引发市场和交易所强烈关注NG体育，同时投资者也在质疑心脉医疗再融资扩产的合理性。随后，心脉医疗将募集资金总额由“不超过25.47亿元”调整为“不超过18.09亿元”，才得以过会。

　　《关于同意上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》。

　　向特定对象非公开发行募集资金不超过18.09亿元，投向公司全球总部及创新与产业化基地建设、外周血管介入医疗器械研究开发及补充流动资金等项目，通过提升产品生产能力，丰富产品管线，满足国内外不断增长、多样化的市场需求。

　　公开资料显示，心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。

　　在主动脉介入医疗器械领域，该公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业，在该领域的主要产品为主动脉覆膜支架系统；在外周血管介入医疗器械领域，心脉医疗深耕多年，目前已拥有外周药物球囊扩张导管等产品；此外，心脉医疗拥有国内第一款获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。

　　在这些成果的背后，是心脉医疗始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，并逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换。

　　目前，心脉医疗掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内第一款获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。其中，该公司自主研发的 Castor®分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR 手术适应症拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。

　　截至2023年9月30日，心脉医疗已上市及在研产品有7项获国家药监局批准进入创新医疗器械特别审批程序，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位NG体育。

　　与此同时，其已有13款产品取得了医疗器械产品注册证，5款产品取得了CE证书，多款产品获批海外上市NG体育，逐步形成了在主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线，其具体如下：

　　除已上市产品外，心脉医疗有较多在研产品储备。截至2023年12月25日，主动脉方面，心脉医疗自主研发的胸主动脉多分支覆膜支架已完成 FIM 临床植入，目前在临床随访阶段；Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统已完成上市前临床植入，目前在临床随访阶段；Aegis® II 腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段；主动脉破口限流支架处于 FIM 临床阶段；阻断球囊已完成注册资料递交。

　　外周方面，心脉医疗自主研发的Vflower® 静脉支架及输送系统处于注册阶段；Vewatch®腔静脉滤器已完成上市前临床植入；Fishhawk®机械血栓切除导管已完成上市前临床植入；新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均已完成注册资料递交；膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。

　　肿瘤介入方面，心脉医疗的TIPS 覆膜支架系统已完成上市前临床植入，并已提交创新医疗器械特别审批申请；显影栓塞微球及空白微球均处于临床前准备阶段。其将有序推进上述产品上市及商业化进程，不断丰富自身管线

　　近年来，随着国内主动脉及外周血管介入医疗器械行业的快速发展，吸引了众多国 内外生产企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。

　　其中，跨国医疗器械公司，如美敦力、波士顿科学等竞争对手整体上在我国市场中占据相对较高的市场份额。

　　主动脉及外周血管介入医疗器械是国内医疗器械行业发展较快的领域之一，其广阔的市场空间和良好的经济回报可能吸引更多企业加入这一领域，市场竞争可能会进一步加剧。

　　若将来心脉医疗不能在产品研发、质量管理、营销渠道等方面继续保持竞争优势，或上述跨国医疗器械公司改变市场战略，采取降价、收购等手段抢占市场，

　　目前国内医院主要通过省级采购平台进行采购。省级采购平台负责接受国内医用耗材生产企业和进口医用耗材国内总代理商的产品申报或直接投标，并对其进行资质审核或产品评审NG体育，最终确定采购平台中的挂网（或中标）品种和价格。因此，

　　若心脉医疗未来不能紧跟行业发展，持续进行技术创新和产品升级，保持行业领先地位，或国家相关政策和市场竞争环境发生重大变化，就可能面临产品市场价格下降、毛利率下降等风险，对其未来盈利能力产生不利影响。

　　未来公司将在创新研发与产能建设方面一起发力。近年来，心脉医疗每年的研发投入占当年营收的15%以上，巩固主动脉领域产品国内领先优势，同时逐步完善外周血管介入及肿瘤介入领域的产品线布局，提升产品市场竞争力。