多项政策发力 NG体育行业积极响应——创新引领中医器械高质量发展

　　NG体育10月8日，工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司发布人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单，4家中医器械企业入围，中医器械创新发展焕发新活力。

　　近年来，中医器械与设备受到持续关注。自2016年起，我国发布了一系列政策，鼓励利用现代科学技术研发中医特色医疗器械与设备，为中医器械发展夯实了制度基础。

　　与此同时，随着人口老龄化进程加快及康养需求越来越旺盛，市场对中医器械产业预期较高。在基础科学领域技术突破和市场转型需求的推动下，中医器械产业迎来快速发展，生产企业数量和注册（备案）产品数量实现双增长。但不可忽视的是，中医器械行业亟须加紧补齐创新“短板”。

　　早在2016年2月，国务院就发布了《中医药发展战略规划纲要（20162030年）》（以下简称《规划纲要》）。《规划纲要》将中医药发展上升为国家战略，明确了20162030年我国中医药发展方向和工作重点，为新时代传承创新发展中医药事业描绘了美好蓝图。《规划纲要》特别提到，要综合运用现代科技手段，开发一批基于中医理论的诊疗仪器与设备。

　　此后，沿着《规划纲要》的精神脉络，我国相关部门陆续出台了一系列政策文件，支持中医器械行业创新发展。

　　2018年8月，国家中医药管理局、科技部联合印发《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》，提出通过科技创新丰富中医药健康服务产品种类，拓宽服务领域；围绕中医养生保健、诊疗与康复能力提升，以中医理论为指导，开展中医医疗器械及相关辅助用具研发。

　　2019年10月，《中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》正式印发，提出六项意见，为中医药发展“把脉开方”。该意见提出，加快推进中医药科研和创新，研发一批先进的中医器械和中药制药设备。

　　2021年12月，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《发展规划》）。《发展规划》将“中医诊疗装备”列为重点发展领域，提出要发挥中医在疾病预防、治疗、保健康复等方面的独特优势，在中医药理论指导下，深度挖掘中医原创资源，开发融合大数据、人工智能、可穿戴等新技术的中医特色装备，重点发展脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备。

　　今年，我国迎来了新一轮大规模设备更新浪潮，中医器械更新换代也是其中一环。在今年5月底国家发展和改革委等四部门联合印发的《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》中提到，支持县级医院配备中医电、磁、热等特色诊疗设备，加强急诊、重症、中医老年医学、康复、安宁疗护等专科能力建设；强化中医类医院相关信息化设备更新换代；鼓励城市二级医院转型，更新换代康复护理、监护、中医诊疗等智能医疗设备；推广应用远程诊断、远程治疗、远程教学系统，发展应用脉诊、康复等智能中医诊疗设备，提高医疗服务效率和质量。该方案的落地实施，有力推动了中医器械更新换代，释放了更大市场空间。

　　随着政策红利持续释放，中医药传承创新发展正在从“美好蓝图”变成“生动现实”，中医器械行业也驶入发展“快车道”生产企业数量、产品注册（备案）数量均呈现增长态势。但不可回避的是，中医器械创新“短板”亟待补齐。

　　近年来，在国家利好政策及养老康复产业快速发展的推动下，我国中医器械企业数量呈现逐年增长态势NG体育。

　　根据国家药监局医疗器械生产企业许可/备案信息统计显示，截至今年上半年，我国共有2555家中医器械生产企业，年复合增长率达29.81%。其中，生产Ⅰ类中医器械的企业数量增速最快，从2019年的662家迅速增长至今年上半年的2320家，年复合增长率高达33.65%（详见图1）。

　　从地域分布来看，中医器械企业主要集中分布在我国中东部地区，山东、河南、广东三省企业数量位列前三，分别为501家、304家、264家。

　　近年来，我国中医器械新产品大量涌现。据众成数科统计，截至今年上半年，我国中医器械注册（备案）产品数量达4861个，年复合增长率为30.67%。其中，Ⅰ类备案产品3891个、Ⅱ类注册产品970个（详见图2），无Ⅲ类产品获批。

　　从产品注册（备案）大类来看，目前中医器械研发生产活动主要聚焦各类中医器具，如拔罐器具、刮痧器具、中医用针等。以一级类别产品注册（备案）情况为例，总量为4861件，其中中医器具4360件，占比为89.70%；中医治疗设备442件，占比为9.09%；中医诊断设备59件，占比为1.21%（详见图3）。从中医器械二级类别产品注册（备案）数量占比情况来看，穴位压力刺激器具、拔罐器具、刮痧器具等，是各生产企业注册（备案）的主要产品NG体育。其中，穴位压力刺激器具产品注册（备案）证数量最多，共2680张（详见图4）。

　　从产品注册（备案）发展趋势来看，多款产品逐渐成为企业研发生产的重点关注对象，注册（备案）证数量增速惊人。例如，中医皮肤针是企业布局的热门品类之一，产品注册（备案）证数量从2019年的6张迅速增长至今年上半年的125张，年复合增长率高达108.78%；穴位磁疗器具、穴位压力刺激器具等产品注册（备案）增速也非常明显，年复合增长率纷纷突破30%。

　　从上述数据不难看出，中医器械行业发展取得了明显进展，但在产品创新研发方面仍然较为薄弱。据众成数科统计，2019年至今年上半年，共有5款产品申请创新审批，最终仅有3款产品获批上市，分别为：湖南气和医疗科技有限公司的中药气味输送装置（2021年2月4日获批，Ⅱ类）、中科尚易健康科技（北京）有限公司（以下简称中科尚易）的经络调理仪（2023年5月31日获批，Ⅱ类）、杭州大力神医疗器械有限公司的经皮暨穴位治疗仪（2023年5月31日获批，Ⅱ类）。

　　可喜的是，就在10月8日工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司发布的人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单中，在智能中医诊疗产品方向，依脉人工智能医疗科技（天津）有限公司的多模态智能中医四诊合参辅助诊断系统、中科尚易的智能经络诊疗系统（经络诊疗机器人）、天津慧医谷科技有限公司的中医智能舌面脉采集分析系统以及四川博瑞客信息技术有限公司的中医智能舌诊仪成功入选。据悉，下一步各地工业和信息化主管部门、药品监管部门将加大对揭榜优胜单位的资金、项目及政策等支持力度，鼓励入围单位进一步加强人工智能技术在医疗器械领域的创新攻关。

　　从行业数据我们可以一窥中医器械行业发展现状：总体发展势头向好，市场表现前景可期，行业创新“短板”亟待补齐。

　　如上文所述，中医器械生产企业数量、注册（备案）产品数量呈现逐年增长态势，保持良好发展势头。但放眼整个医疗器械行业，据众成数科统计，截至今年9月30日，中医器械企业总量仅占全国医疗器械生产企业总量的约6.86%，产品数量仅占全国医疗器械产品的约1.43%，产业规模相对较小。

　　与此同时，当前中医器械注册（备案）产品种类比较单一，科技含量和技术附加值不高趋势明显。诊断医疗器械是各企业侧重发力的细分领域之一，主要由于当前科学技术水平能够对“望、闻、问、切”四诊包涵的信息进行电子化处理。该类中医器械的获批上市，可以帮助医生分析和监测人体功能，提高诊断的准确性和可靠性，具有很大的发展空间和潜力。

　　在研发创新方面，中医器械行业仍处于起步阶段，一些企业尝试利用AI、5G、互联网+、大数据技术等，研发具有中医特色的医疗器械产品，努力向智能化、标准化、产业化方向发展。

　　中科尚易获批的创新医疗器械经络调理仪便是基于人工智能技术研发生产的精准调理设备，这是我国首个获批上市的中医行业治疗类创新医疗器械产品。该设备集成传统中医经穴疗法与人体三维空间定位、专利镜像算法、全景AI视觉、柔性机器人及力感知等前沿智能技术，可快速提取人体经穴路径，完成处方规划，驱动多物理调理头模拟人的双手循经运行，进而疏通经络、调控人体机能，完成中医经络的物理调理过程。

　　除此之外，还有诸如鹰眼智慧中医等一批中医器械企业，聚焦中医理论与现代科技的有机结合，通过红外热成像等技术，为慢性疾病的早期预测、预知、预警、预防提供无创性功能检测评价手段，还可以对心脑血管等慢性疾病进行早期筛查。

　　可以说，在当今科技高速发展的时代，任何工业化生产都离不开大数据NG体育、人工智能赋能，中医器械与设备的未来发展亦是如此，智能化将是主要发展方向。目前已上市的中医智能化设备大多为被动输入式设备，缺乏自主学习能力，未来中医医疗企业应聚焦提升设备的自主学习以及分析古籍和病案的能力，建立持续反馈机制，努力赋能精准诊疗。为实现这一目标，建议中医器械企业紧跟产业政策指引，深化“产学研”合作，坚持发挥企业创新主体作用，强化与医疗机构、大学、科研院所协同创新，通过申报发明专利和高新技术企业等形式加大科研投入，提升企业研发创新水平，为研发创新中医器械产品蓄势赋能。

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通过以上我们可以发现，在汽车工业中，目前PA主要应用于汽车发动机及其周边部件。因为尼龙具有很高的冲击强度及优异的耐摩擦性，耐热性，耐化学药品性，润滑性和染色性等综合性能，尤其是经纤维增强或制成合金后，其强度，制品精度，尺寸稳定性等都有很大的提高，十分适用于汽车发动机及其周边部件.，尤其是是发热和振动部件。 专塑视界发现，就燃油车而言，发动机及其周边都需用到尼龙材料，其中进气歧管（17%）、散热器箱（8%）、前端组件（7%）、汽车摇臂盖（14%）、风扇/护套（12%）发动机盖（10%）和引擎盖内其他部件等（32%）。 而在其他部件比如散热器格栅，地毯等虽有尼龙应用，但是整体用量较小。可以说来源：专塑视界2024-12-03汽车电气化转型，尼龙的突围进行曲专塑视界2024-12-03大厂动态中石油、中石化、万华化学，三大高端材料新突破获悉，近日，中石油、中石化，万华化学，接连在高端聚乙烯方面取得突破。 （1）万华化学，低密度聚乙烯均聚树脂 11月29日，万华化学首套25万吨/年LDPE装置顺利实现高标准、高质量全面建成中交，标志着该装置正式由项目建设转为联动试车和试生产阶段。 据悉，万华化学120万吨/年乙烯及下游高端聚烯烃项目位于万华化学烟台工业园NG体育，项目占地约1215亩，计划投资176亿元，主要建设120万吨/年乙烯裂解装置、25万吨/年低密度聚乙烯（LDPE）装置、220万吨/年聚烯烃弹性体（POE）装置、20万吨/年丁二烯装置、55万吨/年裂解汽油加氢装置（含3万吨/年苯乙烯抽提）、40万吨/年芳烃抽提装置以及配套辅助工程和公用设施。项目的建成填补了国内高端聚烯烃产品空白。 据悉，LDPE合成工艺可分为高压管式法和高压釜式法两种。其中大规模装置多采用管式法，产品分子量分布较宽、支链少、光学性好，适于加工成薄膜。目前较为成熟的管式法工艺技术主要包括LyondellBasell公司的Lupotech T工艺、Exxon Mobil公司的管式法工艺和DSM公司的CTR工艺等。 此次25万吨/年LDPE装置是该项目中第二套实现中交的装置，采用Basell公司的管式反应器技术，生产低密度聚乙烯（LDPE）均聚物树脂。 （2）中石化天津石化，高熔指聚乙烯 近日，天津石化首次成功生产国内熔融指数最高的聚乙烯新产品PE-L H2799D。该产品熔融指数在150克/10分钟以上，填补了国内空白，标志着天津石化在聚烯烃产品高端化和差异化发展上取得新突破。 熔融指数关系聚乙烯工艺加工性能、机械性能和产品用途。此次产出的高熔融指数聚乙烯产品具有流动性高、光泽度高、分散性能优异、加工性能优良等特点，可用于工业制蜡、树脂减黏和密封等高端新兴领域，但是生产难度大。 （3）中石油大庆石化，三元共聚聚乙烯 11月19日消息，大庆石化聚烯烃部圆满完成三元共聚聚乙烯新产品的首次工业化生产任务，共生产新产品150吨左右，填补了中国石油集团公司内辛烯参与流化床工艺聚乙烯生产领域的空白。 三元共聚聚乙烯是一种生产高性能聚乙烯的技术路线，生产难度大，但产品具有优良的力学性能，附加值高。 此次生产的三元共聚茂金属中密度聚乙烯树脂mPE-MD3625P具有力学性能好、加工性能突出及适合高速挤出等优点，主要用于生产地热管，也可用于冷热来源：DT新材料2024-12-03中石油、中石化、万华化学，三大高端材料新突破DT新材料2024-12-03行情评述国产化提速后，中国为什么还在大量进口POE？近期，中国有多家龙头企业宣布了POE产品的国产化进程。2024年8月31日，贝欧亿（山东）新材料有限公司10万吨/年高性能聚烯烃弹性体装置及其配套项目举行开工仪式。2024年9月6日，浙江瑞智控股集团旗下浙江智英新材料有限公司千吨级聚烯烃弹性体（POE）中试装置全流程顺利贯通，并产出合格POE产品。2024年9月5日，传化化学的超支化聚烯烃弹性体中试装置顺利通过专家鉴定，中试产品在光伏胶膜和增韧改性两大应用领域已通过多家头部企业测试。此外，万华化学的POE产品也已投放市场。 与此同时，还有多家企业宣布了POE项目具体的工业投产时间，如卫星化学的 POE中试产品性能已达到国际标准，工业化装置计划在2025年建成。2024年10月底，中石化宁波镇海炼化有限公司的10万吨/年聚烯烃弹性体（POE）装置土建安装工程施工总承包一标段有了中标结果。还有浙江石化、斯尔邦、鼎际得、诚志股份、天津石化、惠生工程、茂名石化、东方盛虹、兰州石化、惠生新材料等也已宣布布局 POE装置。另外，2024年11月6日，中石化北京化工研究院天津科学试验基地多功能溶液聚合中试装置打通全流程，一次性开车成功。 可以说，最近时间内POE产业动态信息层出不穷，POE的深度国产化进一步提速。但是国产化POE快速发展的当下，进口POE仍占据了很多市场份额。根据平头哥相关数据，2024年中国POE进口量有望突破90万吨。 国产化提速后，中国为什么还进口大量POE产品？进口的POE又有哪些类型和特点？为此，平头哥调查了中国进口的POE产品，细分了进口企业、进口类型及下游应用方向，得到了如下结论。 一、中国进口的POE以陶氏化学产品为主，其次还有韩国LG等企业。 根据海关数据显示，中国进口的POE中，陶氏化学的POE产品最多，占比接近40%。另外，韩国LG位居第二位，占到总进口的不到30%的份额。 陶氏化学是全球POE的龙头企业，在美国、西班牙、泰国及墨西哥均有生产工厂，年生产POE超过85万吨。韩国LG的POE装置主要位于韩国，总计产能接近30万吨/年，是全球较大的POE生产企业。 图 1 中国POE进口主要企业及占比 数据来源：海关总署 二、按照进口类型区分低端和高端牌号，进口的高端牌号略多一点。 按照应用领域在光伏、改性，以及特性为高溶指为主，粗略区分了低端牌号和高端牌号，其中进口的高端牌号占比最大，超过5来源：化工平头哥2024-12-03国产化提速后，中国为什么还在大量进口POE？化工平头哥2024-12-03政策要闻行业聚焦 《重点工业产品碳足迹核算规则标准编制指南》解读《重点工业产品碳足迹核算规则标准编制指南》解读 为贯彻落实党中央、国务院关于碳足迹管理工作部署，加快提升重点工业产品碳排放管理水平，促进行业绿色低碳转型，支撑实现碳达峰碳中和目标，工业和信息化部印发实施《重点工业产品碳足迹核算规则标准编制指南》（以下简称《指南》）。现就相关内容解读如下： 一、《指南》制定背景 《国务院办公厅关于印发〈加快构建碳排放双控制度体系工作方案〉的通知》要求，构建碳排放统计核算体系、产品碳标识认证制度、产品碳足迹管理体系。为贯彻落实相关部署要求，加快建立碳足迹管理体系，国家发展改革委、工业和信息化部、市场监管总局、住房城乡建设部、交通运输部等5部门联合发布实施《关于加快建立产品碳足迹管理体系的意见》，明确提出，工业和信息化部等行业主管部门组织有关行业协会、龙头企业、科研院所等，按照团体标准先行先试、逐步转化为行业标准或国家标准的原则，研究制定重点产品碳足迹核算规则标准，条件成熟的可直接制定国家标准或行业标准。生态环境部、国家发展改革委、工业和信息化部等15部门《关于印发〈关于建立碳足迹管理体系的实施方案〉的通知》提出，按照团体标准先行先试、逐步转化为行业标准或国家标准的原则，研制重点产品碳足迹核算规则标准。行业主管部门会同有关部门发布团体标准推荐清单。对实施基础好的团体标准采信为行业标准或国家标准。优先聚焦电力、煤炭、天然气、燃油、钢铁、电解铝、水泥、化肥、氢、石灰、玻璃、乙烯、合成氨、电石、甲醇、锂电池、新能源汽车、光伏和电子电器等重点产品，到2027年，制定出台100个左右重点产品碳足迹核算规则标准。 工业是碳排放的重要领域，加快制定工业产品碳足迹核算规则标准，对于构建全领域产品碳足迹管理体系具有重要意义。考虑工业产品种类多、范围广，上下游产业链长且关联度高，有必要对工业产品碳足迹核算规则标准的研究制定进行统一管理，规范优先制定范围，明确工作程序，细化编制要求，支撑建立统一规范的碳足迹管理体系。 二、《指南》主要内容 《指南》包括工作目标、制定范围、工作程序、编制要求、宣贯实施等内容。旨在指导有关行业协会（联合会）、标准化技术组织、标准化专业机构，强化目标引领，按照急用先行、系统推进的原则，坚持政府引导、市场主导，主动作为，协同落实。 （一）明确工作目标。提出逐步完善重点工业产品碳足迹核算方法规则和标准体系，推来源：中国塑料加工工业协会2024-12-03行业聚焦 《重点工业产品碳足迹核算规则标准编制指南》解读中国塑料加工工业协会2024-12-03上游新闻【专塑日报】突发！又一化工企业火灾！国家发改委重要通知，化企三大高端材料新突破要闻导读： 原料要闻- 中石油、中石化、万华化学，三大高端材料新突破 汽车要闻- 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