【医械资讯】-1500期NG体育

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　　3.欧盟将于2017年第二季度正式发布MDR和IVDR！欧盟新医疗器械法规（EU-MDR）和体外诊断医疗器械法规（EU-IVDR）的立法提案获得批准后，其最终草案已于今年夏季翻译成欧盟各国语言。今年8月，发布了一份修订后的整合草案。并于10月中旬发布了另一个版本NG体育NG体育，首次微调。接下来的步骤是获得欧盟成员国关于最终草案文本翻译和法律正确性的反馈。公众意见的收集刚刚结束，目前正在对公众意见进行整理汇总并解决任何差异性问题。所以NG体育，相关工作正一步一步取得进展，并离最终发布日期越来越近。最新估计，MDR和IVDR有可能在2017年的第二季度正式发布并生效，过渡期分别为MDR发布后的3年和IVDR发布后的5年。

　　4.科学家用多能干细胞首次制造出心脏起搏细胞！麦克尤恩再生医学中心的研究人员从人类干细胞中开发出了第一个功能性的起搏细胞，为可替代的生物起搏器治疗铺平道路。这项发表于12月12日的Nature Biotechnology杂志上的研究阐述了人类多能干细胞如何在21天内被诱导分化为起搏细胞。

　　为指导、规范作为药品研发的细胞制品，按照总局的工作部署，我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次专题会和工作会议的充分讨论，形成了《细胞制品研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现在中心网站（

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