NG体育广东省药监局发布《关于做好2021年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作的通告》
3月17日,广东省药监局发布《关于做好2021年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作的通告》。《通告》提出:医疗器械上市许可持有人应将开展医疗器械不良事件监测工作作为企业执行医疗器械生产质量管理体系的重要内容。获得创新审批的医疗器械,持有人在取得产品注册证书之日起的首个注册周期,应当对产品开展重点监测,向省药品不良反应监测中心和国家药品不良反应监测中心提交产品重点监测工作方案NG体育,每半年提交阶段性重点监测工作报告。
3月17日,汉商集团公布公司控股孙公司武汉汉商医疗器械有限公司拟以现金人民币总额1071万元与各合作方分别发起设立2家区域性医疗贸易公司。通过设立合资公司,拓展医疗器械供应链管理业务在设立区域的影响力和市场占有率,更好地赋能医疗器械产业链的发展,进一步做强公司大健康产业。
3月18日,合肥美的生物医疗有限公司成立,经营范围包含:生物科学技术研究服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械批发;第二类医疗器械批发;第三类医疗器械批发;医疗技术、医疗器械领域内的技术研发等。企查查股权穿透显示,该公司由美的集团和佛山市美的空调工业投资有限公司共同控股。
3月17日,远大医药公布了2020年业绩报告。报告显示,公司2020年收益63.53亿港元,同比微跌3.6%;期间公司拥有人应占溢利总额17.93亿港元,同比增长55.78%。远大医药作为一家现代化综合性医药集团,核心业务涵盖眼科、呼吸科、心血管制剂及高端器械。
3月17日,锦好医疗近日发布2020年度报告NG体育。报告期内公司实现营业收入211480597.53元,同比增长41.84%;归属于挂牌公司股东的净利润41388470.16元,同比增长68.12%。锦好医疗是一家主要从事康复医疗器械和家用医疗器械的研发NG体育、生产和销售的公司。
3月17日,拱东医疗宣布公司近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称:尿沉渣检测计数板;注册证编号:浙械注准;适用范围:尿沉渣检测计数板配套全自动尿有形成分分析仪,临床用于对尿液样本中有形成分进行计数;注册证有效期:2021年3月11日至2026年3月10日。截至目前NG体育,国内同行业中杭州创新生物等已取得同类产品的医疗器械注册证书。
3月17日,中国卫生集团宣布公司全资附属Pioneer Kingdom Limited作为买方拟收购隆皇有限公司75%股本权益,总代价为1460万港元,其中600万港元以现金结算及860万港元以买方向卖方发行贷款票据结算。公司将间接拥有目标公司75%股本权益,以及集团于武汉马格瑞兹持有的实际股本权益将由现时的51%增加至87.75%。武汉马格瑞兹主要业务为在中国武汉分销高品质医疗器械及耗材及提供相关售前及售后服务。
3月17日,大博医疗科技股份有限公司宣布公司于2021年3月17日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准大博医疗科技股份有限公司非公开发行股票的批复》:核准公司非公开发行不超过约1.21亿股新股。大博医疗是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗上市企业,以“源自临床,服务临床”为宗旨,立志成为国际一流的综合性医用高值耗材供应商。
3月17日,翔宇医疗发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告,根据初步询价结果,综合考虑发行人基本面、此次公开发行的股份数量、发行人所处行业、可比上市公司估值水平、市场情况、募集资金需求以及承销风险等因素,协商确定此次发行价格为28.82元/股,网下发行不再进行累计投标询价。翔宇医疗是一家致力于研发疼痛、神经NG体育、骨科、中医、产后、术后、心肺、医养结合等康复领域智能康复设备的企业。
3月17日,湖南省药品监管工作会议召开,会议分析了“十四五”药品监管发展方向,要求全省药监系统的同志要围绕省委省政府“三高四新”战略和现代化新湖南建设的决策部署,坚决落实“四个最严”要求。同时,会议对2021年全省药品监管重点工作进行了部署:以新冠病毒疫苗监管为重点,统筹抓好疫情防控药械产品质量监管。
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